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<通知>【環境安全】医薬品医療機器等法指定薬物の追加について(11月24日施行)

2019年12月10日 (火)  安全衛生管理室

薬学部教職員各位

 

薬学部安全衛生管理室です

 

標記の件につきまして、環境安全本部より連絡がありましたので

お知らせいたします。

 

★医薬品医療機器等法における指定薬物の追加されました(11月24日施行)

新たに指定薬物に指定された物質は3物質です。

 

通知文書及び別紙については、以下アドレスよりご取得ください。

https://webfs.adm.u-tokyo.ac.jp/public/xGNYQAyILMyATUEBXJ1u-TCBdz99VLX4-BtHXdv5REyc

 

★今回指定された物質は、東大内のUTCRIS上には使用、保管の登録がされていない物質とのことです。

使用保管する薬品は化学物質管理システム(UTCRIS → UTCIMS)へ登録されていると

 法規制が追加になった場合、速やかに確認できますので、今後とも 使用保管する薬品については

化学物質管システム(UTCRIS → UTCIMS)への登録管理を推進願います。

 

★その他 詳細は下記の「環境本部からの通知文」をご覧願います。

以上

 

 

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以下 「環境本部からの通知文」です

 

From: 環境安全衛生部環境安全課安全推進チーム <kankyoanzensuishin.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp>
Sent: Tuesday, November 19, 2019 11:52 AM
Subject: 【環境安全】医薬品医療機器等法指定薬物の追加について(通知)(11月24日施行)

 

各部局環境安全管理室 御中

 

本部環境安全課 小川です。

いつも大変お世話になっております。

 

標記の件について、以下のとおり通知いたします。

ご対応のほどよろしくお願い申し上げます。

 

通知文書及び別紙については、以下アドレスよりご取得ください。

https://webfs.adm.u-tokyo.ac.jp/public/xGNYQAyILMyATUEBXJ1u-TCBdz99VLX4-BtHXdv5REyc

 

 

なお、今回追加となった 物質は現時点でUTCRISの在庫登録なしでした。

(CAS番号検索による)

 

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東大安環第161号

令和元年11月19日

 各 部 局 長 殿

                                                   環境安全本部長

 

医薬品医療機器等法指定薬物の追加について(通知)

 

このたび医薬品医療機器等法第二条第十五項に規定する指定薬物の一部が

改正され、新たに3物質が指定されましたので、下記のとおりお知らせします。

ついては、今回の改正に伴う指定薬物の追加とともに、適正な保管管理につ

いて各研究室へ周知いただくようお願いします。

 

 

                                                     記

 

1.関連通知

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する

医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令

(令和元年11月14日付 厚生労働省令第69号 令和元年11月24日施行)

 

参考:インターネット版官報

https://kanpou.npb.go.jp/20191114/20191114t00022/20191114t000220001f.html

 

2.新たに指定された指定薬物の名称

 

別紙のとおり

 

参考:厚生労働省HP

https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000479378.pdf

 

3.注意事項

 

(1)指定薬物については、適切に施錠保管を行ってください。

(2)購入時にはメーカーから「指定薬物指定用途使用確認証」の提出を要求されます。

(3)平成25年3月22日から施行した包括指定の導入により、全ての指定薬物の表示が

困難なため、指定薬物であってもUTCRIS上で「指定薬物」と表示されない場合も

ありますので、ご注意ください。

 

以 上

【本件担当】

       本部環境安全課 大槻、小川

内線:21052       FAX:21053

       E-mail:kankyoanzensuishin.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp

 

 

 

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