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医薬品医療機器等法指定薬物の追加(9月1日施行)について(通知)

2018年08月29日 (水)  安全衛生管理室

教職員 各位

                            安全衛生管理室    

 

 環境安全本部より「医薬品医療機器等法定薬物の追加」(9月1日施行)につ

いての通知がありましたのでお知らせします。

関係する方は下記通知内容をご確認いただき、必要な対応をお願いいたします。

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                           平成30年8月29日

 

 各 部 局 長 殿

 

                                                       環境安全本部長

 

           医薬品医療機器等法指定薬物の追加について(通知)

 

 このたび医薬品医療機器等法第二条第十五項に規定する指定薬物の一部が改

正され、新たに2物質が指定されましたので、下記のとおりお知らせします。

 ついては、今回の改正に伴う指定薬物の追加とともに、適正な保管管理につ

いて各研究室へ周知いただくようお願いします。

 

                 記

 

1.通知及び関係資料

 別紙1.医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

    第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定す

    る医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令

    (平成30年8月22日付 厚生労働省令第109号 平成30年9月1日施行)

 別紙2.新たに指定された指定薬物の名称

    参考:厚生労働省HP

 

https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubutur

anyou/oshirase/20180822-1.html

 

2.注意事項

 (1)   指定薬物については、適切に施錠保管を行ってください。

 (2)   購入時にはメーカーから「指定薬物指定用途使用確認証」の提出を要

    求されます。

 (3)   平成25年 3月22日から施行した包括指定の導入により、全ての指定薬

      物の表示が困難なため、指定薬物であってもUTCRIS上で「指定薬物」

      と表示されない場合もありますので、ご注意ください。

 

                 【本件担当】

                  本部環境安全課    清水、関

                  内線:21052   FAX:21053

                  E-mail:kankyoanzensuishin.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp

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